環(huán)球播報(bào):【浙江】溫州澤甌醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況通報(bào)
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，浙江省溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)。
【資料圖】
根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計(jì)劃》要求，溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于3月23-24日對(duì)溫州澤甌醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況如下：
溫州澤甌醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業(yè)名稱 | 溫州澤甌醫(yī)藥有限公司 | ||
經(jīng)營范圍 | 中藥飲片（以上均不包含冷藏冷凍藥品） | ||
經(jīng)營方式 | 批發(fā) | 檢查時(shí)間 | 2023年3月23日-24日 |
檢查情況如下： 一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題： 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)； 主要缺陷5項(xiàng)： *01716企業(yè)質(zhì)量管理部門未對(duì)委托運(yùn)輸企業(yè)“溫州德邦物流服務(wù)有 限公司”和“溫州順衡速運(yùn)服務(wù)有限公司”運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審查。 *02501企業(yè)對(duì)員工培訓(xùn)不到位。如養(yǎng)護(hù)人員李某對(duì)養(yǎng)護(hù)流程不熟悉，遇到包裝破損的情況，無法明確后續(xù)處理，無法說出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。 *03601企業(yè)部分質(zhì)量管理制度欠完善。如儲(chǔ)存環(huán)節(jié)儲(chǔ)運(yùn)部管理人員 對(duì)藥品入庫后貨位碼賦碼情況未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程；如養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)對(duì)養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)破袋情況如何處置未制定相應(yīng)管理制度與規(guī)程。 *05901企業(yè)錄入部分計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。如企業(yè)下游客戶質(zhì)量管理 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，系統(tǒng)內(nèi)對(duì)溫州市新一春堂大藥房有限公司，《藥品經(jīng)營許可證》有效期限標(biāo)識(shí)為“長期”。 *09701藥品拼箱發(fā)貨代用箱缺少醒目標(biāo)志。 一般缺陷2項(xiàng)： 08312拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 10001企業(yè)未按藥品運(yùn)輸管理制度嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程。如2022 年12月17日發(fā)貨給“永嘉縣劉某中醫(yī)診所”的一批藥品顯示為“貨 主運(yùn)輸”。 二、重點(diǎn)核查內(nèi)容和需要說明的其他問題 未發(fā)現(xiàn)其他問題。 | |||
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